A YATTLL é especializada em projetar e fabricar cadeiras de rodas elétricas e scooters de mobilidade para pessoas com deficiência ou mobilidade reduzida. Com a nossa conquista do credenciamento ISO13485, mais uma vez solidificamos nosso compromisso com a excelência. Mas o que isso significa e por que é importante?
ISO 13485:2016 é um padrão de gestão do sistema de qualidade. Suas estipulações ajudam as empresas a atender às demandas mais especializadas que vêm com a fabricação de componentes médicos e produtos relacionados à saúde.
Garantia de qualidade do produto: A certificação ISO 13485 garante que as cadeiras de rodas elétricas sejam fabricadas com processos padronizados, levando a produtos de maior qualidade com menos defeitos.
Segurança reforçada: A conformidade com os padrões ISO 13485 ajuda a mitigar os riscos associados ao uso de cadeiras de rodas elétricas, garantindo que as medidas de segurança sejam integradas aos processos de projeto, produção e distribuição.
Conformidade Regulatória: A certificação ISO 13485 demonstra a adesão aos requisitos regulamentares internacionais, facilitando o acesso ao mercado e garantindo que as cadeiras de rodas elétricas atendam aos padrões necessários estabelecidos pelos órgãos reguladores.
Melhor confiança do cliente: Os clientes podem ter maior confiança e confiança nos fabricantes de cadeiras de rodas elétricas com a certificação ISO 13485, sabendo que a empresa segue práticas rigorosas de gerenciamento de qualidade para fornecer produtos seguros e confiáveis.
Gestão de Risco: A ISO 13485 enfatiza o gerenciamento de risco em todo o ciclo de vida do produto, o que beneficia tanto os clientes quanto as partes interessadas ao reduzir a probabilidade de eventos adversos e recalls de produtos.
Melhoria contínua: A certificação incentiva uma cultura de melhoria contínua dentro da organização, levando a melhorias contínuas na qualidade do produto, satisfação do cliente e eficiência operacional.
Satisfação das partes interessadas: As partes interessadas se beneficiam da certificação ISO 13485 por meio de maior transparência, responsabilidade e alinhamento com as melhores práticas na indústria de dispositivos médicos.
No geral, a certificação ISO 13485 para fabricantes de cadeiras de rodas elétricas não apenas garante a conformidade com os requisitos regulamentares, mas também promove um compromisso com a qualidade, segurança e satisfação do cliente em toda a cadeia de suprimentos.
